ST-2-4 医療情報システムに関わる患者安全の向上に向けた取り組み

摘要

JAHISはその活動の一部として,JAHIS技術文書「医療情報システムの患者安全に関するリスクマネ ジメントガイドライン（解説編）」を,医療機器および医療機器ソフトウェアの規制に関する国際標準 規格（一部はすでにJIS規格化済）の概要の解説及び,開発時及び維持?改良?保守時における患者安 全確保のための一般的な管理手法の概要を理解して頂く目的で策定,公開している.さらに,医療情 報システムとして個別業務のリスクへの考慮が必要と考えられる業務について，その機能面,連用面 での要点を提示するため「患者安全ガイドライン（個別編）」の策定作業も行なっており,2013年5 月に注射業務に対するJAHIS技術文書「患者安全ガイドライン（注射編）Ver1.0」を，2014年11 月に次に処方業務に対するJAHIS技術文書「患者安全ガイド（内服外用編）Ver1.0」を発行している. 2014年11月に医薬品医療機器等法が施行され,ソフトウェア単体でも医療機器プログラムとして規 制対象となったことを受け,規制対象外のヘルスソフトウエアについても患者安全のリスクマネジメ ントが益々重要になってきているところである.