Selbst ist der Prufer

摘要

Chromatographische Systeme zahlen zur Standardausrustung zahlreicher Labore. Dies gilt fur den Bereich der pharmazeutischen Produktion sowie der Kosmetikherstellung ebenso wie fur den Bereich Food und Life Science. Dabei spricht man zumeist vom so genannten "regulierten Umfeld", weshalb fur die Geratequalifizierungen die gangigen Normen wie 21 CFR Part 11, EPA CROMERR, Good Laboratory Practices (GLP) und Good Manufacturing Practices (GMP) zur Anwendung kommen. Das Ziel ist, einerseits zuverlassige und genaue Daten von den Geraten zu erhalten, die einen einwandfreien Betrieb bestatigen, sowie andererseits Zustande wie "ausserhalb der Spezifikation" zu vermeiden.