書評:みんなの研究倫理入門 臨床研究になぜこんな面倒な手続きが 必要なのか

摘要

臨床研究はよりよい治療法を開発するた めに欠くことができないプロセスであり, どうしても患者さんの協力を必要とするか らこそ,研究を実施する際には倫理的配慮 が求められます。しかし研究者のなかには, 「どうしてこんなに面倒な手続きが必要なん だろう」と考える人もいるでしょうし,倫理 審査委員会事務局（以下，事務局）では「こ の研究って，まるで日常診療のなかで実施 するみたいに書いてあるし,よい面ばかり 強調しているけど,患者さんを参加させて も大丈夫なのかな?」などと，もやもやする こともよくあることです。