ファイザーとモデルナワクチン,心筋炎?心膜炎の注意喚起添付文書改訂を指示 号厚労省

摘要

厚生労働省医薬?生活衛生局医薬安全対策課は7月7日付の課長通知で,ファイザーの「コミナティ筋注」と， モデルナ/武田薬品工業の「COVID-19ワクチンモデル ナ筋注」の2つの新型コロナウィルスワクチンについて, 添付文書の改訂を指示した。重要な基本的注意に，「本剤との因果関係は不明であ る」と前置きし，接種後に心筋炎,心膜炎が報告されて いることを記載する。被接種者やその保護者に対し,心 筋炎や心膜炎が疑われる症状（胸痛,動悸，むくみ,呼 吸困難,頻呼吸など）が認められた場合，「速やかに医 師の診察を受けるよう事前に知らせること」とした。