ISO15189認定取得施設から

摘要

ISO15189は臨床検査室に特化した国際規格であ り、我が国でも2003年に、この規をが導入される ようになった。2015年にはISO 15189認定範巧に 生理学的檢査が追加されたことにより、生理機能検查まにおける檢査の標準化や精度管理の重要性を考え るきっかけとなった。また近年では国際共同治験の 増加等に伴い、国際的整合性を踏まえた検査データ の信頼性確保が重要になってきており、ISO 15189 による外部認定を取得し維持することが検査精度の 信頼性確保に繫がっている。東京大学医学部附属病 院検査部生理検査部門がISO 15189認定を取得して から4年を迎え、この間検査の品質確保のために取 り組んできた。本稿では当院におけるISO 15189認定取得の経験と現状について述べる。