医薬品製造施設設計支援ツール: GMP要件をコンピュータプログラム化したツール“GMP Visualizer”の開発: GMP要件をコンピュータプログラム化したツール“GMP Visualizer”の開発

摘要

医薬品製造施設の設計は、品質の良い優れた医薬品を定常的に製造するために、医薬品GMPを熟知している必要がある。医薬品GMPに問する建築ハード面での要件は多岐にわたるが、例えば製造工程に応じた段階的な空気清浄度の設定、室同士のつながり、空調気流の向きや室圧·室間差圧等がある。こうした複合的な基準を満たし、施設の生産効率や動線の合理化を両立させた室配置計画を行うためには、経験豊富な熟練設計者であっても相応の検討時間を必要とし、比較検討に必要な複数案の計画を行うことは限られた時間の中では非常に困難な状況であった。