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モイゼルト?軟膏0.3,1(ジファミラスト)

机译:莫伊瑟尔特? 软膏 0.3,1(Difamilast)

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摘要

モイゼルト?軟膏の臨床的位置づけ塗布量に関する注意「皮疹の面積0.1m2あたり1gを目安とする」という記述になった経緯を審査報告書から確認していきます。塗布量について使用量を患者に説明する際にどうするのかについて,患者向け資材の内容も確認していきます。妊婦?妊娠の可能性のある女性?授乳婦への投与 妊娠の可能性のある女性への使用に関する添付文書や患者向け資材の記述,またその根拠について審査報告書を確認していきます。
机译:莫伊瑟尔特? 软膏的临床定位、使用量的注意事项、“每 0.1 m2 皮疹区域 1 g 为指南”将从检查报告中确认。 我们还将检查患者材料的内容,以便在向患者解释申请量时该怎么做。 孕妇? 有生育能力的女性? 哺乳期妇女的给药 我们将审查包装说明书和有关用于育龄妇女的患者材料的描述,以及基本原理的审查报告。

著录项

  • 来源
    《薬事月刊》 |2023年第5期|129-134|共6页
  • 作者

    谷藤亜希子;

  • 作者单位

    神戸大学医学部附属病院薬剤部;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 日语
  • 中图分类 药学;
  • 关键词

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