認知機能向上の可能性

摘要

薬事法に基づさ自己培養骨髄間葉系幹細胞を医薬品（細胞生物製剤）として実用化するべく，医師主導治験を実施している。これまで，前臨床試験(GLP試験）を完了し，GMP (good manufacturing practice)で細胞製剤(治験薬)'を製造し，2013年3月より 医師主導治験（第m相，二重盲検無作為化試験，検証的試験）を医薬品承認審査調和国 際会議のgood clinical practice基準に基づいて実施中である。本稿では認知機能向上 の可能性について言及する。