改良DISH試薬（ベンタナDISHHER2キット）を用いた乳癌?胃癌検体におけるHER2遺伝子増幅検出に関する検討

摘要

HER2遺伝子増幅検査法のひとつであるDISH (Dual Color in situ hybridization)法は，乳 癌?胃癌診療において，治療方針の決定に利用されている。本研究では，乳癌および胃癌検体 のFFPE検体各120症例を抽出後，乳癌検体は新たにプロ一 ブと検出試薬が改良されたDISH 法（改良DISH)と現行法である既承認DISH法（現行DISH),胃癌検体では改良DISHを現行 DISHおよび既承認FISH法（現行FISH)と比較検討することによりそれぞれの性能を評価した。 その結果，乳癌?胃癌検体ともに現行DISHとの高い一致率（99.2%， 96.6%)が得られ，同等 性が実証された。一方，胃癌検体においては，現行FISHとの一致率は90.8%で，ある一定の乖 離が存在することが示された。また，改良DISHではシグナル強度の向上，初回判定成功率の向 上より，HER2検査における効率的な運用，判定に寄与できるものと考えられた。