ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quantおよび Elecsys Anti-SARS-CoV_2 S RU〇の基礎性能評価

摘要

ァボットジャパン合同会社より発売された，化学発光免疫測定法を測定原理とするSARS-CoV-2のスパイク夕ンパク質に対するIgG抗体を定量測定する試薬，ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quantおよび，ロシュ?ダイァグノステイクス株式会社より発売された，電気化学発光免 疫測定法を測定原理とするSARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対するTotal抗体を定量測定す る試薬，Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S RUOの基礎性能評価を行った。両試薬において.良好な 再現性.特異度.直線性および干渉物質の影響を受けないことを確認した。正確度の検討では. Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S RUOの測定侦についてWHO標準品の表示値との間に差がみられ た。また.今回の検討では，両試薬の定量測定値の間に強い相関がみられたものの.定性的な判 定結果が離する例がいくつか確認された。これは同相化されている抗原の種類や特性.および 捉える抗体の種類の違いなどによるものと考えられる。そのため，特に，感染直後などの抗体価 が低い時点では測定法により判定結果が異なる可能性があることを考慮する必要がある。今回の 検討結果から.ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II QuantおよびElecsys Anti-SARS-CoV-2 S RUOは良好な基礎性能を持つことが確認された。ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quantの特 徴はIgG抗体を特異的に測定することが'可能なこと.また.幅広い測定範囲を有することで希釈 測定をする頻度が低い。一方.Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S RUOの特徴はIgAやIgMなどを含 めたTotal抗体を測定でき，IgMしか産生されていない時期も含め，幅広く抗体価の定量測定が可 能である。よって.それぞれの特徴を现解して使用することが望ましいと考えられる。