Placebokontrollierte klinische Prüfung mit Dolobene~® Gel zur Behandlung von Epicondylitis

摘要

In einer placebokontrollierten, randomisierten Studie wurden 60 Patienten mit Epicondylitis (E.hum. radialis und E.hum. ulnaris) mit Dolobene~® (lg Gel enthält: Dimethylsulfoxid 15 g, Heparin 50.000 IE, Dexpanthenol 2,5 g) oder Placebo (Gelgrundlage) behandelt. Nach 3 bzw. 14 Behandlungstagen wurde eine Kontrolluntersuchung durchgeführt. Dolobene~® reduzierte signifikant den Epicondylendruck-schmerz und verbesserte die schmerzfreien Druckwerte im Bowden-Test. Bereits nach 3 Behandlungstagen war die Zunahme der schmerzfreien Druckwerte im Bowden-Test signifikant größer als in der Placebo-Gruppe. Auch bei allen Nebenkriterien der Wirksamkeit (Chair-Test, Klimmzugversuch und Alltagsbeschwerden) lieferte die Behandlung mit Dolobene~® bessere Ergebnisse. Die Verträglichkeit beider Prüfmedikationen (Verum und Placebo) war vergleichbar. Die Wirksamkeit der Veram-Behandlung wurde von Arzt und Patient in 86,2 % der Fälle als sehr gut bis gut beurteilt. In nur einem Fall trat unter Verum-Behandlung ein unerwünschtes Ereignis auf. Die klinisch relevante Wirksamkeit von Dolobene~® bei Epicondylitis und die gute Verträglichkeit konnte somit nachgewiesen werden.