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摘要

新しい感染症の流行に備え、ワクチン、治療薬を緊急承認できる新制度について、政府は3 月1日、医薬品医療機器法改正案を閣議決定 し、国会に提出した。医薬品の承認手続きを迅 速化するのがねらいで、安全性の確認、有効性 の「推定」などの条件が整えば、使用を認める。 後藤厚労相は閣議後の会見で「本国会で速や かに審議いただくようお願いしたい」と述べた。日本では、新型コロナウィルスの感染対策は、 海外の薬事当局が認めた薬を迅速に審査する 「特例承認」を採用してきた。しかし、特例承 認では、欧米での許認可から2?5か月遅れと なるため、スピードアップを図ることになつた。