医薬品試験用の「水」改正への対応ポイント：JP16での試験に用いる水の改正点と使用可能な超純水·純水

摘要

2011年4月に施行の第十六改正日本薬局方は「水」が改正ポイントの1つであり、医薬品の試験に用いる水が「試験を行うのに適した水」となった。これにより精製水しての水質管理が必ずしも必要ではなくなった。では、どんな水をどのように管理すべきなのか、各種純水·超純水の水質と対応について記述する。