Особенности определения цефпирома в биологическом материале

摘要

Введение. Цефпиром - гигроскопичный, кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета, легко растворим в воде. Относится к группе цефалоспориновых антибиотиков III поколения, обладает широким спектром действия.Цель исследования: разработка и валидация методики определения цефпирома в биологическом материале.Материал и методы. Изолирование цефпирома производили растворителями различной химической природы из модельных смесей с тканью печени. Изучали влияние на процент извлечения исследуемого соединения оптимальным изолирующим агентом продолжительности изолирования, его кратности и массового соотношения изолирующего агента и биологического объекта. В качестве способа очистки применяли макроколоночную обращенно-фазовую (ОФ) жидкостную хроматографию низкого давления. Идентификацию и количественное определение проводили методом ОФ высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Методику определения валидировали по общеизвестным параметрам.Результаты. Наиболее приемлемым изолирующим агентом для извлечения цефпирома из материала биологического происхождения является смесь состава ацетон-вода (5:5). Необходимая кратность изолирования аналита данной смесью - 2, продолжительность каждого контакта изолирующей смеси с биологическим объектом - 30 мин, количественное соотношение изолирующей смеси и биоматрицы - 2:1. Разработана методика определения цефпирома в тканях трупных органов методом ОФ ВЭЖХ, включающая предварительное изолирование аналита смесью ацетон-вода (5:5) и его очистку в макроколонке (150x10 мм) сорбента Silasorb C8 с размером частиц 15 мкм. Валидация разработанной методики проведена по критериям специфичности, линейности, точности и прецизионности.Заключение. Результаты проведенных исследований позволяют представить характер изолирования цефпирома из биологического материала. Разработанная методика обеспечивает извлечение, очистку, идентификацию и количественное определение цефпирома в биологическом материале.