HARMONIZATION OF METHODOLOGICAL APPROACHES TO THE STANDARDIZATION OF THE PHARMACOPOEIAL TYPES OF PLANT MATERIALS CONTAINING FLAVONOIDS

摘要

Рассмотрены фармакопейные подходы к стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, разных производителей, в странах ЕАЭС. В двух или трех странах выпускается 31 наименование лекарственного растительного сырья (ЛРС), стандартизация которого проводится по флавоноидам. Широта использования данного ЛРС создает предпосылки к включению этих видов в общую фармакопею ЕАЭС. Для ряда видов ЛРС (березы листьев, бузины черной цветков, горца птичьего травы, душицы травы, хвоща полевого травы и череды травы), предлагается проводить стандартизацию по флавоноидам с использованием унифицированных хроматографических условий определения методом ВЭЖХ. На примере нового вида ЛРС - вереска обыкновенного побегов рассмотрены основные этапы валидации ВЭЖХ-методики по количественному определению суммы флавоноидов в растительном сырье в пересчете на аналитический маркер.