ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РТУТИ, СВИНЦА, КАДМИЯ И МЫШЬЯКА В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА ЕГО ОСНОВЕ МЕТОДОМ МАСС-СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ

摘要

Описана процедура валидации методики анализа содержания нормируемых элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье на масс-спектрометре с индуктивно-связанной плазмой при использовании микроволновой кислотной минерализации. Предлагаемая методика пробоподготовки обеспечивает максимальный переход тяжелых металлов в раствор при неполном разложении органической матрицы с помощью концентрированной азотной кислоты. Для оценки применимости методики были выбраны образцы разных морфологических частей растений: корневища аира, трава череды, плоды можжевельника. На основании полученных экспериментальных данных была проведена оценка линейности, предела количественного определения, правильности, сходимости и внутрилабораторной прецизионности валидируемой методики. На основе определенных коэффициентов извлечения мышьяка, свинца, ртути и кадмия были рассчитаны стандартные отклонения, коэффициенты вариации, доверительные интервалы, систематические погрешности, F-критерии Фишера и t-критерии Стьюдента. Показано, что полученные статистические характеристики