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【24h】

USFDA red flags Torrent Pharma's US-based plant for manufacturing violations

机译:USFDA Red Flags Torrent Pharma的美国制造业侵犯工厂

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摘要

The USFDA has pulled up Torrent Pharmaceuticals' US-based subsidiary for violations of current good manufacturing practices (cGMP), including a lack of adequately designed equipment and packing material. In a warning letter issued to Torrent Pharma Inc's CEO, Mr. Sanjay Gupta, the USFDA said its inspectors found significant violations of cGMP regulations for finished phar- maceuticals at the company's Levittown (Pennsylvania) based manufacturing facility. The USFDA inspected the plant from March 11 to April 9 this year.
机译:USFDA已经提取了洪流制药的美国子公司,违反了当前的良好制造规范(CGMP),包括缺乏设计的设备和包装材料。 在USFDA向Torrent Pharma Inc的首席执行官发出的警告信中,USFDA表示,其检验人员发现基于公司Levittown(宾夕法尼亚州)的制造工厂的成交法规制度的CGMP条例大大侵犯了违反CGMP规定。 USFDA从今年3月11日至4月9日检查了该工厂。

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