医薬品製造工程における最新の無菌クリーン化技術：世界の無菌製剤の行方を先回りする技術の追求

摘要

当社は、2014年に上海に合弁会社を設立し、2015年から本格的に海外輸出も開始し、同時に海外のGMP対応状況の把握に努め、日本の業界への展開を行ってきた。本年3月には日本の会社として初となるカナダ向けアイソレータの納入にも成功し、世界への挑戦を一層加速させている。本年3月にはワシントン近郊、Restonでの第27回ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）Aseptic Processing Technology Conferenceに展示参加し、FDAへの質疑応答などを通し、世界の状況把握を継続的に行っている。また、この6月にはドイツ、フランクフルトで開催されるACHEMA 2018にも初出展を行った。本稿では、これらの実績と経験から世界での無菌製剤におけるトレンドの理解と、これに追従、さらに先回りを目指した当社の技術を紹介する。