抗ガン剤製造対応施設の最新事例：建築設備のバリア構築とアイソレータ技術

摘要

近年、医薬品開発においては国内外同時開発が行われており、当社においてもグローバルスタンダードに適合した治験薬製造を目指し、治験薬製造施設と研究施設を備えた大阪製剤技術棟の建設を行った。 建築工事は2001年10月に建物を完工し、その後設備工事、バリデーションを推進し、2002年10月にほぼ完了した（写真1）。 本事例紹介では、抗ガン剤製造を目的とした注射剤治験薬製造施設の構築について重点をおき、当社製造施設の考え方を紹介する。