高薬理活性医薬品製造施設の薬塵封じ込め評価方法に関する検討

摘要

高薬理活性医薬品とは抗がh剤等に代表される人体への作用の強い医薬品であり、極徴量（主に1μg/m~3以下）の気中濃度で人体に何らかの生理活性作用をもたらすものとされている。このため、生産施設では製品へのコンタミネーション防止·作業者の健康被害の防止·環境汚染への配慮の観点から、製造装置と設備における.薬塵の封じ込め対策が重要とされている。COSHH（英国の健康有害物質管理規則）では、物質の危険有害性をOEL（職業曝露限界）から4つのグループに分け、その取扱量と飛散程度に絡めて封じ込めのグいぃドを決めている。