Введение. Антибиотики - наиболее широко применяемая группа лекарственных средств (ЛС). Поэтому стандартизация и последующий контроль качества /1С группы антибиотиков приобретают особую актуальность.Цель исследования - разработка турбидиметрического метода количественного определения неомицина сульфата в лекарственных препаратах, применяемых на территории Российской Федерации.Материал и методы. Растворы с концентрацией неомицина сульфата в диапазоне от 1,5 до 3,66 МЕ/мл оценивали, используя экспериментальную питательную среду, инокулированную Staphylococcus aureus ATCC 6538P в количестве 2% после 4,5 ч инкубации.Результаты. Проведена валидация турбидиметрической методика определения биологической активности аминоглико-зидного антибиотика неомицина сульфат по показателям: линейность, прецизионность, правильность, устойчивость, специфичность.Заключение. Результаты валидационных испытаний методики количественного определения неомицина сульфата доказывают возможность применения метода турбидиметрии при определении биологической активности аминогликозидных антибиотиков в научно-исследовательских, контрольно-аналитических лабораториях и на предприятиях. Разработанная методика позволяет значительно сократить время проведения анализа.
展开▼
