Рассмотрены два подхода к оценке уровня качества работы клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) - сертификации и аккредитации. Проводится сравнение и сопоставление этих двух подходов, важность и применимость для лаборатории на практике требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТР ИСО 15189-2009. Уделено внимание ключевым моментам работоспособности системы менеджмента качества (СМК) лаборатории и организации ее технической компетентности на должном уровне. Уточняются нормативные основы требований международных и отечественных стандартов качества. Статья мажет иметь большое практическое значение для лабораторий, которые внедряют СМК и готовятся к аккредитации, уделяют должное внимание стандартизации лабораторных исследований, добиваются работоспособности системы управления качеством и определяют на будущее приоритеты в области улучшения своих лабораторных услуг.
展开▼
机译：考虑了评估临床和诊断实验室（CDL）质量质量的两种方法 - 认证和认证。对这两种方法的比较与比较，实践实验室的重要性和适用性标准GOST R ISO 9001-2008和SEREP ISO 15189-2009的要求。关注实验室质量管理系统（QMS）的关键时刻，并在适当的水平下组织其技术能力。指定了国际和国内质量标准要求的监管框架。这些文章雄伟对实施QMS的实验室具有很大的实际意义，并正在为实验室研究的标准化筹备，予以重视，实现了质量管理体系的表现，并确定了改善其领域的未来优先事项实验室服务。
展开▼
