В последние годы в нашей стране все больше внимания уделяют процессам стандартизации в системе здравоохранения, в том числе и в области клинической лабораторной диагностики. В этой связи группа специалистов разработала приказ № 45 МЗ РФ и последовавший за ним отраслевой стандарт ОС 91500.13.0001-2003, введенный в обращение приказом МЗ РФ № 220. Эги документы, безусловно, уже внесли и внесут большой вклад в повышение уровня лабораторией диагностики в России путем регламентирования чрезвычайно важной процедуры внутрилаборагорного контроля качества, К сожалению, формат этих документов не позволил уделить должного внимания роли внешней оценки в управлении качеством лабораторных исследований, хотя в разделе 1.5.3 приложения № 1 к приказу № 45 указывается, что "регулярно проводимая внешняя оценка качества и повседневно проводимый внутрилаборагор-ный контроль качества дополняют, но не заменяют друг друга: внешняя оценка качества направлена прежде всего на выявление систематических ошибок лабораторных методов и обеспечение единства измерений на всей территории страны, а внут-рилабораторный контроль качества предназначен для поддержания стабильности аналитической системы, выявления и устранения недопустимых случайных и систематических погрешностей" [3].
展开▼
