医療機器本体模準パーコードの簡易作成方法に関する検討

摘要

厚生労働省は,2005年4月に医療機器（従来の医療用具）の安全使用·トレーサビリティを強化するため,薬事法改正において,医療機器識別のための表示強化とともに,製品販売に関する記録·保存が義務化した。 ∪毡疽蒋煓C器産業連合会,（財）医療情報システム開発センター,（財）流通システム開発センターは,その政策を具現化するため,2005年9月に「医療機器商品コード·UCC／EAN－128バーコード標準化運用基準マニュアル（第5版）」において,「医療機器表示標準化ガイドライン」（以下,ガイドラインと略す）を策定し,今後市販される医療機器本体に商品識別が可能な商品コード（JAN）とID識別が可能なシリアル番号をバーコードUCC／EAN－128（現在ではGSl－128と呼ぶ）で表示することを業界標準とすることを明確にした。