成人膠芽腫に対するphase III study

摘要

膠芽腫は予後不良であり，予後の改善につなが るェビデンスのある治療法が限られている.ェビ デンスに基づく治療を行うには，治療法の安全性 や効果が検証された臨床試験についての理解が必要である.臨床試験は3段階に分けて新規の治 療法や薬剤の安全性，有効性を確認していく.第 I相試験では，少数の患者を対象として薬物の安 全性や薬物動態を確認し，用量や投与法を検討する.第II相試験では，対象患者数を増やし，第I 相試験で確認されたデータをもとに新規の治療法 の有効性と安全性を調べる.さらに，第II相試験 の結果をもとに第III相試験では，多数の患者を対 象に，現時点でのベストな治療法である標準治療 と有望な治療法を比較し，新規の薬剤や手術，機 器などの有効性，安全性を検証することにより， 新たな治療法が確立される.