PMDAでの業務と企業での経験

摘要

私は以前，民間の化学会社に勤めていた.数年前に医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ： PMDA)に転職し，現在は品質管理部で「医薬品及び医薬部外品の 製造管理及び品質管理の基準」（Good Manufacturing Practice ： GMP)調査に関する業務に携わって いる.本稿では，PMDAや私の品質管理部での業務，ならびに私の以前の職場での経験が現在の 業務にどのように生かされているかについて紹介する.