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海外の新薬審査情報を読み解く アジルサルタン(Azilsartan)

机译:Azilsartan(Azilsartan)在国外读取新药物检查信息

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摘要

本剤(アジルバ錠)は,日本では2012年1月に承認さ れたところであるが,米国では先行してEdarbiとしてす でに発売されている。また,本剤の成分であるアジルサ ルタンとサイァザィド系利尿薬クロルタリドンとの配合 剤(40/12.5mg, 80/25mg)が2011年12月に米国食品医 薬品局(FDA)の承認を受けて,2012年2月から販売 が開始されている。クロルタリドンは日本では現在発売 されていない。アジルバ錠の日本での発売は今春の予定である。
机译:该药物(Azilba平板电脑)于2012年1月在日本批准,但它已被释放为美国埃达比。 此外,作为该药物的一组分,促成的复合剂(40 / 12.5mg,80/25mg),其中是该药物的组成部分,2011年12月获得美国食品和医药局(FDA)的批准,销售额自2012年2月起已开始。 Clorutalidone现在尚未在日本发布。 日本的Agilba平板电脑计划为今年春天。

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