細菌学試験における精度管理

摘要

分析試験において，適切に採取·調整された試料と，十分な性能を有する設備や機器，試薬や器具を使用しかつ，公定法に基づいた分析方法にて，経験豊かな分析経験者が操作していれば，正しい分析値が得られるはずである。しかし，他社分析機関との結果に差異がみとめられた場合など，時として依頼者より結果について疑義が投げられることがある。このような時に，分析機関として精度管理が重要となる。細菌学試験については試験検査の大半が手作業のため，個人差のばらつきが大きくなる可能性があり，理化学試験以上に精度管理の必要性が求められる。弊社における細菌学試験の精度管理の取り組みとしては，外部精度管理と基準菌株を用いた使用培地の生育確認を行っていた。内部精度管理については，細菌数が未知の基準菌株を用いると安定した菌数にするための調整が難しい問題点もあり実施していなかった。今回，細菌数が既知の基準菌株があることを知り，この基準菌株を用いて内部精度管理を実施したことを報告する。