臨床研究コーディネーターが試験実施計画書の作成 や審査にかかわる意義とその実際

摘要

わが国で臨床研究コーディネーター（clinical research coordinator; CRC)が本格的に活動を始めて 16?17年になろうとしている。CRCの専門性の向 上や拡大を考えるとき，試験実施計画書の作成や審 査にかかわる意義とはどのような点にあるのだろう か。筆者の経験を紹介し，私見を述べる。