治験実施医療機関におけるデ一タマネジメン卜業務導入に関する検討

摘要

近年，臨床研究?治験活性化5か年計画など で治験の効率化が求められている。その一環で Electronic Data Capture (以下EDC)の導入?普及 により，治験データ収集の迅速化，品質向上ならび にコストの削減が図られている。国際共同治験を中 心に，EDC入力期限（最短で2日以内）が設定され ていることも多い。そこでEDCを迅速かつ適正に 入力することを目的として，データマネジメント (以下DM)業務の導入を検討したので報告する。