厚生労働省事業におけるCRC養成研修の 経緯と実績-研修実施機関からの報告

摘要

(財）日本薬剤師研修センターは，薬剤師の資質 向上を目的に，平成元年に当時の厚生省薬務課の認 可により設立された財団法人であるが，CRC養成 事業は現厚生労働省の新GCP下における治験推進 への取り組み当初から，実施団体として関わってき た（図1)。平成10年度は，平成11年度からの本格 研修に向けてのモデル研修として実施された。平 成11年度から18年度までは，治験コーディネータ 養成研修（現在の初級者CRC養成に相当）を実施。 平成19年度以降の「新たな治験活性化5力年計画」 において，初級者CRC養成のほか，上級者CRC養 成とローカルデータマネージャ一養成研修が加わつ た。事業名称も，当初からの治験コーディネータ養 成研修が平成20年度からは臨床研究コ一ディネ一 タ（CRC)養成研修と改められた。