医薬品製薬バリデーションの新展開～'FDA 21CFR Part 11'－Part 11適合への対応ツールの活用法：FDA 21CFR Part 11準拠画像処理システムの高信頼性機能と適応要件

摘要

製薬業界等で対応を迫られている21CFR Part11に準拠したOCV（文字検証）関してFA用画像処理専業メーカとしての考察を紹介する。 また，弊社の小型カメラー体型マシンビジョンセンサ「In-Sight」ファミリをベースとしたPart11準拠OCVの概略を紹介する。