製薬企業のエンジニアリングにおける課題と展望

摘要

外資系企業の日本市場への参入，日本企業の開発製品の海外展開など，近年，医薬品製造を取り巻く環境が以前にも増してグローバル化されてきた。 十数年前までは，「バリデーションって何？ 」といった技術者も多かったが，現在ではバリデーションの実施は当たり前のこととなっている。