患者中心の医薬品開発（ラウンドテーブル）

摘要

Dr Klingmannはまず，近年ヨーロッパにおいては患者のニーズに焦点を当てた医薬品の研究開発（"患 者中心"）から"患者参画"型の開発に移行しつつあることを紹介した.患者参画型の開発では，十分な教 育を受けた患者が製薬企業やァカデミア，規制当局，倫理委員会，医療技術評価機構との協力のもとに最 適な分子の同定から臨床試験のデザイン，研究の要件設定，試験結果の一般向け要約の作成など，研究開 発の全ての段階に参加している.こうしたプロセスに患者が参画することのべネフィットはおおむね理解 されてはいるが，この概念が体系的に実行されるようになるまでには多くのハードルを克服する必要があつた.