IFAPP国際的倫理フレームワーク

摘要

この倫理フレームワークの前版は，製薬医学医師のための国際的倫理行動規範（International Ethical Conduct for Pharmaceutical Physicians)として知られていたが急速に変化し，ますます複雑化する医 薬品開発の科学的環境を検討し，今回改訂された.医薬品の臨床研究における倫理的行動規範は，他の国際的に認められる人を対象とする研究に関する倫 理規範，すなわちヘルシンキ宣言, CIOMS指針,ベルモント?レポートなどに基づいている.それを 前提に，この倫理フレームワークにおいて倫理的行動の根拠となる提言及び勧告は，医薬品の開発及びラ ィフサイクルマネジメントにおける非臨床及び臨床の研究を実施する医師及び医師以外の専門家からなる 現代的な学際的チームの多様な構成員にとって必要なものである.