Рассмотрены вопросы интеграции требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и правил СМР в единой системе менеджмента качества фармацевтического предприятия. Описаны элементы интегрированной систе мы менеджмента качества и производства лекарственных средств с учетом сложившейся практики.
展开▼
机译:考虑了在制药企业统一质量管理体系中将GOST R ISO 9001-2008标准和CMR规则的规定集成的问题。 考虑到目前的实践,描述了质量管理和药物综合系统的要素。
展开▼