Регулирование в области медицинских изделий - Обзор мировой практики и руководящие принципы

摘要

Примечание относительно определения медицинских изделий - Термин 《медицинское изделие》 (МИ) включает в себя все—от сверхсложной компьютеризированной медицинской аппаратуры до простого деревянного шпателя. Прежде всего, способ действияМИ на тело человека в отличие от лекарственных средств не является метаболическим, иммунологическим или фармакологическим.