シングレア~R錠5mg ?10mgおよびキプレス~R錠5mg?10mg (モンテルカストナトリウム錠）の 製造販売後調査

摘要

ロイコトリェン受容体拮抗薬であるシングレァg錠5 mg .10mgおよびキプレスR錠5 mg .lOmg (合わせて以下，モンテルカスト製剤）の使用成績調査（対象疾患：季節性ァ レルギ一性鼻炎）および特定使用成績調査（対象疾患：通年性アレルギー性鼻炎）を2008 年9月?2011年3月に実施した。モンテルカスト製剤を新規に投与開始した季節性および 通年性アレルギー性鼻炎患者をプロスペクティブな連続調査方式で登録し，それぞれ2週間以上および12週間以上観察した。使用成績調査では192施設から調査票736例を回収し， 安全性集計対象症例728例，有効性集計対象症例692例であった。特定使用成績調査では178 施設から調査票652例を回収し，安全性集計対象症例637例，有効性集計対象症例583例で あった。