衛生検査所におけるISO 15189認定取得の有用性

摘要

2003年に国際間の標準化を推進している国際標準 化機構(ISO: The International Organization for Standardization) から臨床検査室領域で初めての国際規格 ISO 15189 「臨床検査室一品質と能力に関する要求 事項」が発行され10年を迎えた。2007年と2012 年に規格の改訂が2度あったが要求事項の本質的な 変更はなかった。