未承認薬·適応外薬の關発ー我が国の現況—

摘要

この3年間で，未承認薬·適応外薬問題の解消 に向けて，厚生労働省が未承認薬の開兗支援および承 認審査迅速化のために約130億円の基金を造成する一 方で,研究開発型製薬企業で組織する日本製薬工業協 会（製薬協）が「一般社団法人未承認薬等開発支援セ ンター」を設立し.製薬協加盟のいかhに拘わらず未 承認薬·適応外薬開発の支援に取り組む等，官民一体 となっての動きが活発化してきている.本稿では未承 認薬·適応外薬の我が国における現況を報告する.