口腔粘膜付着性ロラゼパムフイルムの開発Ⅰ-薬剤の口腔粘膜吸収を目的とした速効性·利便性を有する新規フイルム製剤の調製と評価-

摘要

気分障害，統合失調症，パニック障害に代表ざれる精神疾患患者数は，近年急激に増加しており，平 成17年度には約300万人に達している.精神疾患患者に対する薬物療法には患者の病状に応じて，三環系および四環系抗うつ薬，ベンゾジァゼピン系薬 剤，選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI), 選択的· ノルアドレナリン取り込み阻害剤（SNRI)-等が用いられている.そのうち，ベンゾジァゼピン系抗不安薬である口ラゼパム（Lorazepam ； LOR) は，通常，神経症および心身症における身体症候並びに不安·緊張·抑うつ症状に対し，成人の場合1 ?3mgを2?3回に分割して処方されている.またLORは，重症てhかh患者に対して使用することによる有用性が報告されており，近年，海外では鼻粘膜吸収を目的とした速効型の製剤も市販されている.ところで，LORは口腔粘膜吸収性を有することから，突発的な不安症状に対しては舌下投与が有効であるとされ，海外では内服錠の他に舌下錠が市販されている.しかし，本邦では内服錠しか市販されていないため，突発的な症状にも臨床では内服錠で対処せざるを得ない状況にある.