人気の高いハーブサプ1J メント素材のNatural Medicines Comprehensive Databaseに基つく安全性および有効性の評価検討

摘要

【目的】八一ブサプリメント（HS)の安全 . 安心な利用の原点は，安全性 . 有効性の科学的根拠に基づく利用である。これに資するた め，日本で人気の高いHS素材を調べ，その安全性 . 有効性の評価について日米間で比較 . 検討し，日本での利用状況，また情報源や その提供の問題点を探り，論考する。【方法】売上高上位20素材を年次別（2009年 . 1999年)，国別（日米）にリス卜アップし，冊子体Natural Medicines Comprehensive Databaseの2010版（NMCD)による安全性 . 有効性の評価を点数化し，解析 . 検討した。【結果】同国間で人気のある素材は10年間を経ても大きな変化はなかった。日米で重複する素材は5-7品目あった。NMCD未収載品 は，日本では両年3素材，米国では1999年に1素材あった。安全性評点には年次別 . 国別間に有意差はなかった。有効性評点は日米間 の差が大きく，両年とも米国の評点が高く，日本のリス卜にはNMCDにより情報不足と評価されている素材が多かった。また，曰米 で重複のない素材は，重複する素材よりも全ての評点が有意に低かった。【結論】日本で人気の高いHS素材は，NMCDの評価によると米国よりも有効性の科学的根拠が低い。日本特有の素材はNMCDによ る評価を受けていない素材が多く，曰本では，適正な情報提供によらずにHS素材が利用されている可能性が示唆された。日本の現状 に即したデータべ一ス構築，ァドバイザリースタッフ養成等を含め，レギユラ卜リーサイエンスの観点からの取組みが必要と考える。