évaluation de la concordance des valeurs d'hémoglobine glyquée entre les automates de biochimie D-10~? (Biorad) et Minicap Flex piercing~? (Sebia)

摘要

L'hémoglobine glyquée (HbA1c) représente un marqueur clé dans la prise en charge des patients diabétiques notamment pour le suivi de l'équilibre glycémique. Aujourd'hui, divers systèmes automatisés de dosage de l'hémoglobine glyquée sont disponibles sur le marché. Ainsi, dans le but de répondre à l'une des exigences de la norme ISO 15189, une étude a été réalisée afin d'évaluer la concordance entre les résultats obtenus par deux automates de biochimie, notamment le système D-10~? (Biorad) basé sur une méthode de CLHP par échange d'ions et le Minicap Flex Piercing~? (Sebia) qui utilise le principe de l'électrophorèse capillaire. Au total, 30 échantillons couvrant l'intervalle de mesure défini par les fournisseurs ont été testés et pour chaque échantillon les dosages ont été effectués parallèlement sur les deux automates. Nous avons trouvé une bonne corrélation entre les deux systèmes avec un coefficient R = 0,995 (p < 0,0001). Le diagramme des différences selon Bland et Altman montre une répartition des différences aussi bien pour des valeurs normales d'HbA1c que pour des valeurs très élevées (> 86 mmol/mol ou 10 %). Quatre-vingt-quinze pour cent des différences sont comprises entre - 0,93 et + 11,33 mmol/mol (ou - 0,08 % et + 1,01 %).