Probennahme im Bioprozess Ein notwendiges Ubel oder eine Chance fur effizientere Uberwachung und Kontrolle?

摘要

Monitoring und Kontrolle von kritischen Prozessparametern(CPPs)ist eine Voraussetzung,zur Gewahrleistung sicherer Produkte und stellt die Kernaufgabe der prozessanalytischen Technologie(PAT)dar [1].Die weitverbreitesten Methoden zur Prozessuberwachung basieren auf einer Probennahme und anschliessender atline oder offline Analyse.Dieses probenbasierte Monitoring zeichnet sich durch zahlreiche Vorteile aus: spezifische Analyten konnen direkt gemessen werden;die eingesetzten offline Analysegerate sind hoch automatisierbar;das Ergebnis ist vertrauenswurdig aufgrund der direkten Anwendung von Referenzmethoden;Parallelisierung wird ermoglicht;hohe Flexibilitat ist gegeben und Referenzproben konnen fur nachtragliche Analysen aufbewahrt werden [2].