Les donnees au coeur de toutes les attentions

摘要

La question de l'integrite des donnees (ou data integrity ) ne se resume pas qu'aux don- electroniques (ou enregistrements), elle se pose, quel que soit le format des donnees , constate Philippe Lenglet, Corporate IT quality manager du Groupe Servier. La donnee est en effet partout. Dans un formulaire papier, un releve, une analyse de laboratoire, ou plus immaterielle, sous forme de quelques mega-octets, nichee dans un disque dur ou dans le Cloud . La question de sa gestion et de son integrite est devenue une problematique incontournable pour les industriels de la pharma. Des preoccupations qui se sont renforcees depuis quelques annees, puisque le data integrity est desormais sur toutes les levres. Le terme semble se repandre comme une trainee de poudre, dans la foulee des controles menes regulierement par les autorites reglementaires, notamment par la FDA.