処方開発者に知っていて欲しい品質保証の立場からの提言

摘要

化粧品の品質保証の業務は，1）新製品·開発品のデザインレビュー（品質の確保）2）出荷品の製造·品質管理の確保（品質の確認）3）市販後の品質確保（品質の確約）などがある。品質管理は品質の作りこみが主眼であり，品質保証活動には品質に関わる企業責任の遂行が求められる。実際の進め方では，「品質保証活動の進め方」によれば，1）保証項目と保証水準を決定·検証（Verification）し，2）部品や製品について妥当性を確認（Validation）し，顧客に渡ってからは，3）不満があれば適切に処置する。ことになる。このように品質保証の業務は，設計·生産活動だけでなく，市場へのフォローを含めた全社的活動といえる。