美白製品に求められるエビデンスとその評価試験

摘要

美白化粧品とは，厚生労働省に承認された美白成分を，承認された量で配合した医薬部外品の通称である。効果効能として「日やけによるしみ·そばかすを防ぐ」，作用機序によっては「メラニンの生成を抑え，しみ，そばかすを防ぐ」を表記でき，しみ·そばかすに対する予防効果が認められている。美白化粧品に求められるエビデンスは予防効果になるが，しみを薄くする，肌色が明るくなるという美白機能を期待している消費者は多い。美白製品に求められるエビデンスと評価試験については，日本香粧品学会誌，新規効能取得のための医薬部外品美白機能評価試験ガイドライン1）に則って実施すれば良いが，美白有効成分の新規効能を取得するためのガイドラインであるため，試験は二重遮蔽法で行うことが記述されている。