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A multicenter, open-label, randomized, two-period crossover trial comparing glycemic control, satisfaction, and preference achieved with a 31 gauge x 6 mm needle versus a 29 gauge x 12.7 mm needle in obese patients with diabetes mellitus.

机译:使用31号X 6 mm针比较血糖控制,满意度和偏好,在肥胖患者中,使用31号X 6 mm针比较血糖控制,满意度和偏好的多中心,开放标签,随机的双周交叉试验,与糖尿病患者的29号x 12.7 mm针。

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摘要

BACKGROUND: Optimal needle length for subcutaneous insulin injection may differ for obese and nonobese patients, which could affect management of diabetes mellitus (DM). OBJECTIVE: The aim of this study was to determine whether 31 gauge (G) x 6 mm (shorter) needles are appropriate alternatives to 29 G x 12.7 mm (longer) needles in obese patients with DM. METHODS: A multicenter, open-label, randomized, 2-period crossover trial was conducted in insulin-treated patients with type 1 or 2 DM with body mass index >or=30 kg/m(2) and glycosylated hemoglobin A(1c) (HbA(1c)) concentration
机译:背景:对皮下胰岛素注射的最佳针长度可能因肥胖和非患者而异,这可能影响糖尿病(DM)的管理。目的:本研究的目的是确定31种规(g)×6mm(较短)针是29g x 12.7mm(较长)针对DM患者的适当替代品。方法:在胰岛素治疗的患者1或2 dm,体重指数>或= 30kg / m(2)和糖基化血红蛋白A(1c)中,在胰岛素处理的患者中进行多中心,开放标签,随机的2周期交叉试验。 (HBA(1C))浓度<或= 10%。所有患者均采用相同的注射装置,随机化,以接受12周的1个注射部位(大腿或腹部)和2个针长度的1。患者使用相同的注射部位,但在第二周期期间使用相同的针。结果:六十二名患者(31名男子,31名女性;意思是[SD]年龄,50.5 [10.6]年;年龄范围,20-73岁)获得治疗。五十六名患者完成全部24周的治疗。发现没有发现血糖控制的差异。双盲评估疼痛评分和泄漏测量,以及世界卫生组织糖尿病治疗满意调查问卷和胰岛素治疗满意度问卷(ITSQ)的大部分结果,表明没有差异。然而,患者对ITSQ上的较短针头表明更加满意(P <0.001)。最常见的不良事件是注射部位瘀伤(51%[30/59]对于较短针头的较长针的34%[21/61]; p = ns)。百分之八十九个患者(49/55)优选较短的针头(P <0.001),76%(42/55)具有强烈,非常强烈或极其强烈的偏好。结论:在肥胖患者中,使用31g x 6 mm和29g x 12.7 mm针产生了可比的HBA(1C)值,双盲疼痛和泄漏分数,方便,易用。然而,患者较短针头。

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