再生医療を進めるための技術開発 iPS細胞?体性幹細胞由来再生医療製剤の新規品質評価技術法の開発

摘要

iPS細胞製剤を代表とする再生医療製剤の医療応用?実用化に向けて各方面から大きな期待が寄せられている.今まで治療法がなかった疾患への応用に加えて，存の治療法を超える有効性や，既存の治療法との併用による有効性の向上にも期待が高まっている. 生医療?細胞治療用の細胞については，その原材料の特性からは微生物の混在?増幅という危険性を内包する.一方，iPS細胞製剤ではその細胞特性から腫瘍原性という懸念がある.これらは安全性確保や品質保証という観点から重要な問題である.