がh領域における患者報告ァゥトカム

摘要

要旨近年，治療法開発の臨床試験や日常臨床において，医療者によるアウトカム評価だけではなく患者自身による主観的評価，すなわち患者報告アウトカム（patient-reported outcome: PRO)の重要性が特に認識されてきている。このPROは， 「患者の回答について，臨床医や他の誰の解釈も介さず，患者から直接得られる患者の健康状態に関するすべての報告であ る」と定義されている。がh領域で例をあげれば，従来から有害事象評価にはNCI-CTCAEが用いられてきた。しかし，こ の医療者報告による有害事象は，患者自身による報告と比して過小評価する傾向にあることが問題視されてきたことから， そのPRO版であるPRO - CTCAEは今後重要な役割を果たすことが期待される。本稿では，がh領域においてPROが重要 視されるようになった背景，臨床ァゥトカム評価（clinical outcome assessments: COAs)におけるPROの位置付け，PROと QOL, PRO評価が患者や臨床現場にもたらす意義，PRO-CTCAE, PRO研究の最新の動向や方法論について概説する。